감염병신속검사

예. 숙련된 IVD 제조업체로서 당사는 현지 시장의 특정 역학 요구 사항에 맞는 맞춤형 콤보 카세트(예: Flu A+B/RSV 콤보)를 개발하기 위한 ODM 서비스를 제공합니다.

맞춤형 자가 상표 포장의 경우 MOQ는 일반적으로 10,000~20,000회 테스트에서 시작됩니다. 표준 중립 도매 포장의 경우 MOQ가 상당히 낮습니다. 자세한 견적은 당사 영업팀에 문의하세요.

우리의 제조 시설은 엄격한 품질 관리 시스템을 따릅니다. 모든 배치는 검출 한계와 특이성이 국제 임상 표준을 충족하는지 확인하기 위해 양성 및 음성 대조군에 대해 보정됩니다.

대부분의 감염병 신속 테스트는 시각적 판독을 위해 설계되었으며 추가 장비가 필요하지 않아 분산형 테스트에 적합합니다. 그러나 전자 데이터 관리를 위해 POCT 분석기와 호환되는 버전도 제공합니다.

우리는 파트너의 현지 의료기기 등록 및 입찰 프로세스를 지원하기 위해 분석 인증서(CoA), 안정성 연구 보고서, 임상 평가 요약을 포함한 포괄적인 기술 서류를 제공합니다.